新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標志的產(chǎn)品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權(quán)代表履行產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的各項職責。
從歐盟進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

企業(yè)申請的CE認證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風險分析、基本要求檢查

歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
注冊包裝法需要有以下信息：
列出所有名稱，根據(jù)系統(tǒng)參與要求在市場上進行商業(yè)包裝。如果您想在沒有名稱的情況下將產(chǎn)品投放市場，請再次輸入公司名稱（請不要輸入：沒有名稱或沒有等）。
http://www.ec518.cn