ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過(guò)ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無(wú)法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過(guò)大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門(mén)的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來(lái)也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問(wèn)題。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)志使用
企業(yè)在使用ISO9001認(rèn)證或標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：
1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證。
2、ISO9001認(rèn)證可以在人才、招生宣傳、合作項(xiàng)目洽談等場(chǎng)合宣傳和展示認(rèn)證，或向需方提供復(fù)印件或照片。
3、ISO9001認(rèn)證的使用必須完整，不可進(jìn)行內(nèi)容涂改。
4、ISO9001認(rèn)證的宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí)，可以單使用（標(biāo)志下方需帶有認(rèn)證公司編號(hào)），也可以同時(shí)使用WIT認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)可標(biāo)志，但應(yīng)注意認(rèn)可標(biāo)志與WIT認(rèn)證標(biāo)志之間的排列方式。
5、ISO9001認(rèn)證獲證組織不得在產(chǎn)品（包括單個(gè)包裝箱產(chǎn)品）上使用認(rèn)證標(biāo)志作為（或暗示）產(chǎn)品合格的標(biāo)志。
6、ISO9001認(rèn)證在用于運(yùn)輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J(rèn)證標(biāo)志，必須同時(shí)使用文字加以說(shuō)明。如："(該產(chǎn)品）是一個(gè)質(zhì)量管理體系通過(guò)GB/19001（ISO9001）認(rèn)證的工廠制造的"但不可錯(cuò)誤的聲稱獲證組織通過(guò)了ISO9001認(rèn)證。
7、ISO9001認(rèn)證廣告宣傳材料中可以單使用認(rèn)證標(biāo)志，但必須認(rèn)證范圍，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及年號(hào)。

ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書(shū)；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng)；或日期來(lái)分；
13、計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過(guò)時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷(xiāo)毀而堆置；
16、記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
17、留存不全；
18、來(lái)自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無(wú)登記及催還制度；
20、計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

企業(yè)推動(dòng)ISO9001為企業(yè)帶來(lái)的益處：
1、 改進(jìn)產(chǎn)品過(guò)程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得國(guó)際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽(yù)，增加競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大企業(yè)度和市場(chǎng)份額。
3、個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過(guò)文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲(chǔ)蓄。
4、透過(guò)合理化的過(guò)程強(qiáng)化公司的經(jīng)營(yíng)管理體系，提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營(yíng)。
6、使公司朝向全面品質(zhì)經(jīng)營(yíng)（Total Quality Management：TQM）之路邁進(jìn)。
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化。
8、明確各部門(mén)/崗位職責(zé)，分工明確。
9、 加強(qiáng)過(guò)程控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量，展現(xiàn)企業(yè)文化。
ISO體系文件特點(diǎn)
    一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用
  二級(jí)文件：程序文件：標(biāo)準(zhǔn)性文件，由部門(mén)使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、ISO9001認(rèn)證流程
簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢進(jìn)場(chǎng)--現(xiàn)場(chǎng)診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件 --文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評(píng)審--申請(qǐng)認(rèn)證--現(xiàn)場(chǎng)審核 --取證。
三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
ISO9001質(zhì)量管理體系——要求
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