ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標準。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定
認證機構(gòu)給出的認證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風(fēng)險(認證風(fēng)險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)有什么好處
1、它代表現(xiàn)代企業(yè)或機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。 　2、它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　　
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。 　　
4、質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。 　　
任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。ISO9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

ISO9001認證 質(zhì)量方針與目標
1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；
3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；
4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連；
5．質(zhì)量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；
6．質(zhì)量目標沒有進行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br/>7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；
8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標不相連，而致無法實施及維持；
9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。

ISO9001認證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當；或日期來分；
13、計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。
增強企業(yè)市場競爭能力
質(zhì)量認證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為國際慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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