ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問題。

企業(yè)推動(dòng)ISO9001為企業(yè)帶來的益處：
1、 改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽(yù)，增加競爭力，擴(kuò)大企業(yè)度和市場份額。
3、個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強(qiáng)化公司的經(jīng)營管理體系，提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營。
6、使公司朝向全面品質(zhì)經(jīng)營（Total Quality Management：TQM）之路邁進(jìn)。
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責(zé)，分工明確。
9、 加強(qiáng)過程控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量，展現(xiàn)企業(yè)文化。

SO9001認(rèn)證三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)
對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量體系要求”）來進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。
增強(qiáng)企業(yè)市場競爭能力
質(zhì)量認(rèn)證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為國際慣例。一個(gè)企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認(rèn)可，取得ISO9001的認(rèn)證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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