認證意義.
認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
辦理認證條件：
1、擁有明：營業執照或事業單位登記；
2、成立時間滿足3個月；
3、有正常運營；
4、個別行業需要提供行業許可證（如、設計等）

認證質量策劃
1、質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構；
2、實際運作文件與質量手冊中規定的文件體系不符；
3、質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業規范以符合質量手冊的要求；
6、系統涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(二)文件控制。

辦理質量管理體系認證對企業有什么好處
1、它代表現代企業或機構思考如何真正發揮質量的作用和如何優地作出質量決策的一種觀點。 　2、它是深入細致的質量文件的基礎。 　　
3、質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。 　　
4、質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。 　　
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式，環境條件等。
4、作書末包括適當的生產和安裝設備、工作環境、參考標準/法規及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產品特性、作業程序、作業方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經確認即使用；
17．制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。
ISO體系文件特點
一級文件：質量手冊：綱領性文件，有顧客和公司使用
二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
文件：工作文件：操作文件，崗位使用
文件：質量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢專家進場--現場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內部審核--管理評審--申請認證--現場審核 --取證。
三、核心標準的主要內容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質量管理體系——基礎和術語
質量管理體系——要求
http://www.ec518.cn